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特种设备_质量保证体系文件主要内容

文章来源:华道顾问 编辑:华道顾问

       特种设备生产单位应当根据其特种设备许可范围的特性,以及质量控制的需要,制定质量保证体系文件。
质量保证体系文件,包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件和质量记录、质量计划等。
 1 质量保证手册
质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并且至少包括以下内容:
(1)术语和缩写;
(2)体系的适用范围;
(3)质量方针和目标;
(4)质量保证体系组织,管理职责,以及与生产、技术、质量检验等关系,并且有组织机构图;
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统及其控制环节、控制点的要求及其相互关系,并且配有体系图;
(6)各级人员的任命、职责和权限。
质量保证手册由法定代表人(主要负责人)或者其授权的最高管理者批准、颁布。
 质量方针和目标应当经法定代表人(主要负责人)或者其授权的代理人批准,形成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求:
(1)符合本单位的实际情况和许可范围、特性,突出特种设备安全性能要求;
(2)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;
(3)质量目标进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。
 2 程序文件
程序文件(包括相应的管理制度,下同)与质量方针相一致、满足质量保证手册的质量保证系统基本要素要求,并且符合本单位的实际情况,具有可操作性。
 3 作业文件和质量记录
作业文件(包括设计文件、工艺文件、作业指导书、施工方案或者施工组织设计等,含通用、专用,下同)和质量记录应当符合许可范围的特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准化。
 4 质量计划
质量计划是指满足许可范围特性和单位实际情况,依据各质量控制系统要求,在生产过程中合理设置控制环节、控制点(包括检查点、审核点、停止点、见证点),并且包括以下内容,以便有效控制产品(设备)安全性能:
(1)控制内容、要求;
(2)过程中实际操作要求;
(3)系统责任人员,以及用户、监督检验机构签字确认的规定。
质量计划应当体现在过程控制表卡、施工方案或者施工组织设计等有关作业文件中。

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